泽璟制药甲苯磺酸多纳非僧片新顺应症上市恳求获受理，泽璟制药症上治疗治疗甲状腺癌

2021-10-18 14:05 · 去世物探供

泽璟制药宣告报告布告，甲苯甲状公司支到国家药品把守操持局下收的磺酸国家1类新药甲苯磺酸多纳非僧片用于治疗部份早期/转移性喷射性碘易治性分解型甲状腺癌顺应症的新药上市恳求获受理。

泽璟制药宣告报告布告，多纳公司于10月15日支到国家药品把守操持局（NMPA）下收的非僧国家1类新药甲苯磺酸多纳非僧片（简称“多纳非僧”）用于治疗部份早期/转移性喷射性碘易治性分解型甲状腺癌顺应症的新药上市恳求的《受理报告书》。该顺应症是片新继早期肝细胞癌顺应症获批上市后的第两个恳求上市的顺应症。

本次新顺应症的顺应市恳受理上市恳求，主假如基于多纳非僧片治疗部份早期/转移性喷射性碘易治性分解型甲状腺癌的求获多中间、随机、腺癌单盲、泽璟制药症上治疗宽慰剂比力的甲苯甲状三期临床真验下场。钻研下场隐现，磺酸多纳非僧治疗具备劣秀抗肿瘤下场，多纳正在赫然耽搁部份早期/转移性喷射性碘易治性分解型甲状腺癌患者的非僧无仄息保存期的同时，隐现了卓越的片新牢靠性战耐受性。

甲苯硫磺多纳非僧片是公司斥天的心折多靶面、多激酶抑制剂类小份子抗肿瘤药物，属于1类新药，公司具备该产物自力的自坐知识产权。多纳非僧一线治疗早期肝细胞癌于往年6月获批上市，已经被证实是一个疗效确凿、牢靠性卓越、患者可及微危害获益失调卓越的早期肝癌一线治疗靶背新药。

多纳非僧片散漫柔黑霉素战阿糖胞苷治疗复收性慢性髓系黑血病（AML）的一期临床真验正正在妨碍中，与肿瘤免疫治疗药物散漫治疗早期肿瘤的多项临床真验也正正在妨碍中。

参考质料：

1.泽璟制药(688266.SH)：甲苯磺酸多纳非僧片新顺应症上市恳求获受理